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南京試劑-龍膽酸(供注射用)藥用輔料 CDE已經公示

發布日期:2025/11/14

在生物醫藥領域,藥品的穩定性與安全性始終是研發與生產的核心命題。南京化學試劑股份有限公司(以下簡稱“南京試劑”)憑借67年技術積淀,推出的供注射用龍膽酸藥用輔料,正以其卓越的抗氧化性能與嚴格的質量標準,成為核藥、生物制劑等高端注射劑配方的“隱形基石”。


龍膽酸(供注射用)藥用輔料CDE登記號:F20250000282

龍膽酸藥用輔料CDE登記號:F20230000221



包裝:低密度聚乙烯袋,5g/袋(備注:在不改變內包裝材料的情況下,可根據市場需求增設包裝規格)


龍膽酸(2,5-二羥基苯甲酸)作為一種多羥基羧酸,其獨特的分子結構賦予其強效抗氧化能力。其苯環對位上的兩個羥基(-OH)基團,使其自由基清除效率顯著高于單羥基酚酸類物質。在注射劑應用中,龍膽酸能通過捕捉自由基、抑制氧化反應,有效保護藥物活性成分免受降解,從而延長藥品有效期并降低不良反應風險。例如,在镥氧奧曲肽注射液注射液、鎵[68Ga]多特安肽注射液等核藥制劑中,微量添加(1mg/mL以下)即可顯著提升產品穩定性。


更值得關注的是,龍膽酸與維生素C等抗氧化劑具有協同增效作用,可進一步強化制劑抗氧化體系,為復雜配方提供更靈活的解決方案。


南京試劑不僅提供標準化的龍膽酸產品,更通過“多品種-柔性化-快響應”服務生態,滿足客戶個性化需求,持續深化高端產品自主研發,聚力攻堅進口替代瓶頸。

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